工作职责：

按岗位SOP进行洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、湿热灭菌柜等设备的操作使用及日常维护；

参与制剂灌装，轧盖等生产操作,确定按照生产计划完成；

按SOP要求做好批生产记录、设备等辅助记录的填写；

参与生产过程中的偏差、变更、质量风险的调查；

负责制剂线设备的一般操作和维护;

与其他部门保持有效、协作和频繁的沟通，以确保科学和技术方法的协调；

完成领导提出的其他任务。

学历要求：

药剂学、药学或者其他相关专业；

相关专业的大专生，本科或研究生学历。

经验要求：

大专0~3年，本科或研究生0~2年相关制剂经验；有B级区无菌生产经验的优先考虑；

掌握药学的理论知识；

熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook)。

工作职责：

在生产上游相关区域及设备的验证工作以及GMP厂房的试运行中充当辅助角色；

根据已排定的计划并在现行GMP规范和安全要求下进行临床研究用样品或者商业化产品的生产；

需确保根据文件内容（批记录和标准操作规程）要求进行生产操作；

需确保上游生产过程中的操作准确，安全，环境友好且符合质量要求；

需在建立和持续维护所有生产上游相关设备、规章和操作步骤过程中充当辅助角色；

可能会起草用户需求说明书，主批记录和其他技术文档；

有时需完成公司管理层提出的其他合理任务。

学历要求：

生物制药，生物工程，生物过程工艺或者其他相关专业。

基本资质：

大专以上学历，有一年以上生物制药GMP生产经验；

具备在GMP厂房中进行500L以上一次性生物反应器的实际操作经验；

良好的表达和书写沟通能力，并且需要一定的技术文档撰写能力；

熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook)。

工作职责：

负责下游生产,确定按照生产计划完成；

优化下游生产工艺使生产操作更加合理；

熟悉纯化、过滤和原材料分装，确保设备运行顺畅；

有编写文件的能力，如通用文件、SOP、批生产记录等；

负责员工培训及安全管理；

对生产过程中的偏差、变更、质量风险进行调查和处理；

负责下游生产设备的一般操作和维护；

与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通，确保技术方法的协调；

完成领导提出的其他任务。

学历要求：

药剂学、药学或者其他相关专业；

相关专业的大专生，本科或研究生学历。

经验要求：

大专生至少1~3年，本科生1~2年相关下游生产经验；

对单克隆抗体和重组蛋白的纯化生产工艺和GMP质量要求有一定的了解；

熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook)；

在中国、美国和欧盟的药物制造和控制方面有丰富的实践经验。