工作机会
-
制剂灌装生产技术员
Posted 25 Jan 2023|全职|MFG
工作职责:
按岗位SOP进行洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、湿热灭菌柜等设备的操作使用及日常维护;
参与制剂灌装,轧盖等生产操作,确定按照生产计划完成;
按SOP要求做好批生产记录、设备等辅助记录的填写;
参与生产过程中的偏差、变更、质量风险的调查;
负责制剂线设备的一般操作和维护;
与其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调;
完成领导提出的其他任务。
学历要求:
药剂学、药学或者其他相关专业;
相关专业的大专生,本科或研究生学历。
经验要求:
大专0~3年,本科或研究生0~2年相关制剂经验;有B级区无菌生产经验的优先考虑;
掌握药学的理论知识;
熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook)。
-
上游生产技术员
Posted 16 Jan 2023|全职|MFG
工作职责:
在生产上游相关区域及设备的验证工作以及GMP厂房的试运行中充当辅助角色;
根据已排定的计划并在现行GMP规范和安全要求下进行临床研究用样品或者商业化产品的生产;
需确保根据文件内容(批记录和标准操作规程)要求进行生产操作;
需确保上游生产过程中的操作准确,安全,环境友好且符合质量要求;
需在建立和持续维护所有生产上游相关设备、规章和操作步骤过程中充当辅助角色;
可能会起草用户需求说明书,主批记录和其他技术文档;
有时需完成公司管理层提出的其他合理任务。
学历要求:
生物制药,生物工程,生物过程工艺或者其他相关专业。
基本资质:
大专以上学历,有一年以上生物制药GMP生产经验;
具备在GMP厂房中进行500L以上一次性生物反应器的实际操作经验;
良好的表达和书写沟通能力,并且需要一定的技术文档撰写能力;
熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook)。
-
下游生产技术员
Posted 04 Jan 2023|全职|MFG
工作职责:
负责下游生产,确定按照生产计划完成;
优化下游生产工艺使生产操作更加合理;
熟悉纯化、过滤和原材料分装,确保设备运行顺畅;
有编写文件的能力,如通用文件、SOP、批生产记录等;
负责员工培训及安全管理;
对生产过程中的偏差、变更、质量风险进行调查和处理;
负责下游生产设备的一般操作和维护;
与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,确保技术方法的协调;
完成领导提出的其他任务。
学历要求:
药剂学、药学或者其他相关专业;
相关专业的大专生,本科或研究生学历。
经验要求:
大专生至少1~3年,本科生1~2年相关下游生产经验;
对单克隆抗体和重组蛋白的纯化生产工艺和GMP质量要求有一定的了解;
熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook);
在中国、美国和欧盟的药物制造和控制方面有丰富的实践经验。