工作机会
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下游工艺开发主管
Posted 06 Jan 2023|全职|PD-DS
工作职责:
管理一组技术人员,大约每六个月并行完成1-2个纯化项目;
开发和改进与蛋白质纯化相关的方法和技术(以单克隆抗体为重点),包括基于产品类别的标准草案;
开发和改进中间体、原液的蛋白质纯化的方法和技术,包括基于产品类别的标准方案;
起草方案、报告、技术转移方案和报告还有其他一些技术文档(例如工艺描述文件,产品说明书)作为产品开发和技术转移的一部分。起草符合监管机构要求的文件;
支持相关产品的技术革新和监督管理;
监督技术转移到临床生产;
负责蛋白质纯化实验室设施的一般操作和维护;
准备和提出纯化实验室设备的资本支出请求;
与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调;
完成领导提出的其他任务。
学历要求:
药剂学、药学或者其他相关专业;
相关专业的本科或硕士学历。
经验要求:
本科4~6年,硕士3~4年相关生物大分子纯化经验;
有过至少2人的管理经验;
具有单克隆抗体和重组蛋白纯化和表征的蛋白质生物化学方面的专业知识;
熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、Powerpoint、Project、Outlook);
在中国、美国和欧盟的药物制造和控制方面有丰富的实践经验。