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支持功能团队
支持功能团队

康日百奥有三个部门作为支持生物药开发以及GMP 生产的有力支撑

IT

充分利用现代信息和沟通的优势对于实现高效、合规的业务运作至关重要。我们IT系统的主干是使用可靠的网络基础架构,使用现代超聚合基础设施(HCI)结构,以隔离办公和生产网络。此架构提供了强大的系统安全性、硬件冗余和最小的数据丢失风险,以确保高可用性并帮助快速部署应用程序。

  • 网络架构层

    网络和服务器的冗余架构

    办公和生产网络的物理和虚拟隔离

    冗余防火墙控制网络边界

    限制对数据的非现场访问

  • 操作支持层

    完全授权的软件

    服务台系统

    设备和应用程序的数据安全和系统监控

    系统维护、备份和存档

  • 业务层

    MSOffice组件、DMS、访问控制、CCTV、BMS和CMS

    系统管理

    GMP计算机化系统验证

    商业智能化

供应链

康日百奥的供应链部门目标是提供材料和服务,以最优价格及时的满足规范要求。

•   供应商需要符合我们所制定的反腐败和道德标准的“阳光政策”。

•   与主要供应商商讨长期供应协议以确保质量的一致性,避免缺货。

•   批准和验证合格合规的提供关键材料和服务的供应商。

•   选择合格的原材料和产品的冷链配送供应商。


库存存放


•   原材料取样和分配在隔离的洁净室内进行。

•   有环境要求的物料GMP要求储存,2-8℃,<-20℃,-40℃,-80℃,以及用于细胞库储存的液态氮蒸汽环境。


工程

康日百奥工程团队负责设备的操作和维护,现场服务,验证和EHS。作为支持部门,工作范围包括:

•   公司范围内所有设备的维护和项目校准。

•   现场公用设施的全天候(7天24小时)监控并及时响应。

•   积极改进系统,以保持领先的技术,提高效率、保证运行安全和提高用户满意度。

•   将公司的环境和安全系统的标准对标于国际最佳标准, 并超越本地合规要求