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公司介绍

公司简介

康日百奥是一家专业的生物药CDMO服务提供商。我们致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案,以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、工艺表征、工艺验证以及原液和成品的cGMP生产。我们团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC领域有着深刻的理解,他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速发展并为客户提供优质服务的关键。康日百奥质量体系已通过欧盟质量受权人(QP)审计、FDA第三方审计,并已取得药品生产许可证。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国,美国,澳大利亚等的临床批件。

公司地处苏州工业园核心区域,拥有一栋建筑面积28000㎡的自有厂房。我们的使命是运用我们在生物制剂领域专业的研发及制造经验,立足中国,携手全球精选战略合作伙伴,实现生物药的临床研究和商业化生产的快速批准。

从DNA到IND,BLA的一站式服务

我们的创新型研发中心和2022年新增的原液产能以及国际化标准的生产厂房,这使我们有能力在不到12个月的时间内完成将细胞培养产品从基因到制成制剂成品的交付。

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