我们是专业的生物药CDMO服务商
拥有溯源清晰的多平台宿主细胞及商业化授权，已交付双抗，单抗等多细胞株构建项目
提供灵活的工艺开发服务，既可以转移、开发和优化客户特定工艺，也可开发定制化工艺
康日百奥提供理化分析，生物学活性分析、杂质定量检测、安全性检测等分析方法开发及结构表征分析等服务
我们的制剂开发平台可满足不同类型生物制品的不同处方开发需求
康日百奥在PC/PV方面拥有丰富的经验，在产品全生命周期采用QbD理念，提供药品临床后期阶段的CMC解决方案
提供西林瓶(水针+冻干)、预充针、卡式瓶的无菌灌装生产
康日百奥依托于先进的生产设备，一次性的生产技术，将生物制品快速，高质的推向市场
康日百奥法规事务服务专注于生物制剂CMC文件的准备和药品在中国、美国和欧盟的注册申报
康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO服务供应商。我们致力于为我们的全球合作伙伴提供高效、经济的生物药外包服务解决方案，以帮助客户缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括工艺开发、分析方法开发和cGMP生产。
2000 万支/年
西林瓶（水针+冻干）、100 +批次
涵盖2000L生产在内的13000 L
原液产能，涵盖200L，500L，300 +批次
成品(DP, Drug Product)
Top Pharma Outsourcing Consulting/Service Companies in APAC 2020
Top Pharma Outsourcing Consulting/Service Companies in APAC 2021
Best Biologics CDMO Award: Fill-Finish
Best Biologics CDMO in Asia Pacific
Best Aseptic Fill-Finish & Packaging CMO of The Year
已通过NMPA、EU QP、FDA的审计，线上文件、物料管理系统提供有力支持
涵盖美国，中国，澳大利亚的IND申报及生产经验，具有单抗，双抗，ADC等融合蛋白的自早期开发至临床样品生产的案例池。我们为客户提供经验丰富的项目管理，协助客户进行生物制品生产和表征的管理，以满足现行法规要求和客户期望。
负责或参与了60余个抗体产品的开发，其中大部分现已进入临床后期阶段。具体工艺开发，中试，生产等生物药全生命周期的开发经验，高效协作
不同规格的生物反应器及无菌灌装生产线，可完全实现大规模原液和成品GMP生产的紧密结合，提高生产效率和生产灵活性
Bio-Share丨从“抑制”到“激活”：多特异性抗体如何改写药物的设计
基于Nature于2026年6月发表的《Can multispecific biologics break the efficacy ceiling?》这篇新闻评论，我们认识到，多特异性抗体管线正在临床试验中展示出新的生物学效应及优于多药联合的潜力。回溯过去，2014年，FDA批准了首款双特异性抗体，此时距离首个单克隆抗体的获批已过去28年。Bio-Share丨聚焦CLDN18.2靶点双抗
紧密连接蛋白18.2（Claudin-18.2，CLDN18.2）是一种高度限制于胃黏膜分化上皮细胞的紧密连接蛋白，在胃癌、胰腺癌等多种消化系统肿瘤中呈现异常高表达。约60%的胃/胃食管结合部腺癌患者存在CLDN18.2阳性表达，且该靶点在正常组织中表达极为局限，使其成为实体瘤靶向治疗中备受关注的靶点之一。Bio-Share | 带您揭秘无菌制剂灌装全流程【西林瓶 预充针 卡式瓶】
Bio-Share丨聚焦VEGF靶点双抗：血管生成之外，协同治疗的新维度
血管内皮生长因子（VEGF）信号通路及其受体（VEGFR）是调控血管生成、淋巴管生成及血管稳态的关键枢纽。VEGF家族配体通过与受体结合，激活下游RAS/MAPK、PI3K/AKT等信号通路，促进内皮细胞增殖、迁移和存活，在组织修复、发育及体内平衡中发挥核心作用。
成立7周年
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
成立7周年
工艺开发
无菌灌装
细胞株构建
原液生产
质量控制
