公司简介 我们的团队 支持功能团队 EHS 里程碑
首页 / 关于我们 / 我们的团队
我们的团队
我们的团队

康日百奥创始成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC技术有着深刻的理解,能够可靠地为客户交付符合国际法规标准的生物药品。他们在生物制剂研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速创立并为客户提供优质服务的关键。

过去5年间,团队所取得的主要工作业绩包括:

•   负责或参与了40余个抗体产品的开发,其中大部分现已进入临床后期阶段。

•  生物制品的GMP生产,为多个项目的美国、澳大利亚和中国临床研究提供临床样品。

•  完成了4个生物药研发中心和生产车间的设计、施工和运营。

•  遵循美国食品及药物监督管理局(FDA)、中国药品监督管理局(NMPA)、中国台湾卫生福利食品药物管理署(TFDA)和澳洲医疗用品监管局(TGA)法规要求,完成了多个生物制品的新药临床研究申请(IND)和生物制品许可申请(BLA)。