康日百奥法规事务服务专注于生物制剂CMC文件的准备和药品在中国、美国和欧盟的注册申报。我们将根据客户对每一个项目的具体需求，设计并执行药品注册策略。 我们有效利用CTD模板和其它格式，并将其整合到包括与药品监管当局的会议、申请备案、注册和MAH制度下的生产现场核查等药品注册申请流程中。