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康日百奥2020年度总结---见速度,见实力,见收获
Feb 03 , 2021

2020年我们始终在进行着一个不断突破和高速发展故事。在过去的2020年中,康日百奥速度不断的出现在行业内,作为行业的新生代CDMO, 康日百奥逐渐被行业熟知。在这一年中,康日百奥超额完成了属于自己的2020年成绩单。

实战速度

2020年我们用近乎完美的速度诠释了基于扎实的功底推动的快速发展。

2020年5月,我们完成了包括4800m²cGMP 原液及制剂生产车间所有工程的建设、验证工作,28000m²自有厂房全面投入使用。仅用88天完成了最高容纳6×2000L规模的GMP生产车间建设,并快速启动了第一批中试规模GMP生产。20207月,我们交付了第一批500LGMP生产。自厂房完工到交付首个项目的3GMP原液及成品仅用时4个月。某项目从接收到客户的Top6单克隆,到完成三批次GMP原液和成品生产仅用时94天。 

2020年我们逐步构建壁垒,不断精进工艺,建立起属于自己特色的CMC开发技术服务平台。已经完成3个不同项目共计10余批次的GMP中试生产,中试放大成功率100%

康日百奥是苏州最年轻的CDMO,但我们均身经百战,默契度极高。康日百奥技术团队拥有多个项目多批次2000L生产经验。随着2000L一次性反应器的投入使用,产能逐渐升级,康日百奥将凭借团队丰富的生物药开发实践经验,继续蓄力发展,不断刷新康日百奥速度。 

质量认可

2020年11 月我们接受并通过了欧盟QP对原液以及成品生产线的审计,标志着我们有能力为客户提供符合欧盟现行GMP标准的临床样品的生产和分析服务。也表明康日百奥的硬件设施和质量体系达到了国际水准。

同样在11月,我们通过了江苏省药品监督管理局的现场检查,并被授予《药品生产许可证》。

2020年我们顺利通过多个生物制药企业的现场质量审计。 

成长跨越

2020年康日百奥获得了旨在表彰新锐生物药企业快速发展的两个行业奖项:由星耀榜颁发的《2020中国生物医药CDMO企业明日之星》以及亚洲顶尖医药杂志《Pharma Tech Outlook》颁发的“Top Pharma Outsourcing Consulting/Service Companies in APAC” 

每一位员工的每一份点滴经验都是康日百奥宝贵的核心资产,我们的队伍翻倍壮大,每一位可爱的康日百奥人都在这一年彼此分享着自己对于行业的洞见与经历,在每一次,每一个项目的里程碑交付过程中,伴随着药物开发的进程,我们都可以看到团队不断相融,不断突破,不断精进。非常感谢每一位志同道合伙伴的付出。 

2020年我们感激客户给与的持续认可与支持。客户至上一直是我们秉持的理念,将项目做快,做好,做优,也是我们对每一个项目的重要承诺。在这一年中我们同客户在产业和行业的角度不断交流,通过行业内专业平台发声,让更多人听到了康日百奥声音。

我们也感谢苏州市政府对康日百奥创新力度实战速度的肯定,期待赋能更多的生物制药企业步入医药行业发展的快车道,对于康日百奥来讲,这样爆发式的增长仅仅是个开始,我们会更加坚定的驶入未来,从1迈向无限可能。