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展会回顾 | 探讨蛋白质糖基化对上游工艺带来的挑战及应对策略

发布时间: Jan 26 , 2021

近日,BIONNOVA生物制药创新聚焦展会圆满收官,本次会议众多生物医药行业领袖和相关专家解读最新相关政策,分析行业发展前言热点,探讨未来的发展趋势。

本次会议康日百奥细胞培养工艺开发总监朱一翔博士受邀分享《蛋白质糖基化对上游工艺带来的挑战及应对策略》,聚焦于生物制药上游工艺过程中蛋白质糖基化所带来的技术挑战,从糖基化通路和糖型调节等方面结合其背后的机理及相关案例探讨应对策略。

对于生物药而言,糖基化是一种非常关键的质量属性,因此对细胞代谢途径有更深的了解,也会对糖基化有更好的控制和掌握。朱博士首先从原理出发,解释了细胞内的糖基化修饰过程,并阐明了其生物学意义,如可以促进蛋白与细胞,细胞与细胞间的相互作用等,同时也表示,在细胞培养和放大的过程中控制糖基化也一直是一项具有挑战性课题。

朱博士通过实际案例分享了在上游工艺的开发中如何通过培养基体系以及化学组分的调整从而达到最优的工艺配比,使得目标蛋白的糖基化修饰能符合目标产品的功能需求,例如通过对高甘露糖型和去岩藻糖糖型的调整,实现对ADCC活性的优化;通过对半乳糖糖型调整,实现中试规模生产的仿制药与原研药在图谱上高度类似。在分享的最后朱博士也为在场的听众总结了在细胞培养过程中,不同培养基体系对糖型的影响,指出了培养基组分对于糖基化修饰影响的重要性。

目前康日百奥已经完成了10余批次的GMP生产,康日百奥公司核心技术人员经验丰富,团队专攻生物药领域平均超过10年,对药物整个药物生命周期进程的了解也加速了对客户项目的赋能。在所有经验不断精进的过程中,康日百奥非常愿意和大家交流分享,与行业共同进步。

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