康日百奥Bioworkshops（展位号：A07）即将参展“首届（张江）国际生物工艺与工程大会”，欢迎您莅临展台洽谈。康日百奥技术运营副总经理朱一翔博士，将参与论坛三：细胞培养工艺论坛。

15:50-16:10 
基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析 
朱一翔 博士

这是一场专门探讨生物药工艺与工程的大会，地点设在了中国生物药创新高地——上海张江。已邀请近百位国内外极富实战经验的技术专家，深度研讨新型生物药工艺开发与制药工程领域的前沿方向、热点和痛点、心得经验。大会设一场主论坛及七场主题论坛，用未来的视角，对中国生物工艺与工程做今天的展望！

康日百奥Bioworkshops诚邀您参与与见证，上海张江的创新引领和中国生物制药的无限力量！

01 大会主论坛——2023/04/22——09:00-12:00

主论坛：未来生物工艺论坛

09:00-09:20　大会开幕式、中国生物医药新基建联盟成立仪式

09:20-09:50　面向2035我国再生医学创新与产业发展
顾晓松：中国工程院院士，南通大学原校长

09:50-10:20　类精子干细胞介导半克隆技术的建立与应用
李劲松：中国科学院院士，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员

10:20-10:50　TBD
杨晓明：国药集团总工程师，中国生物董事长

10:50-11:20　智能制造与数字转型
嘉宾确定中

11:20-12:00　圆桌讨论：中国生物医药新基建与生物药高质量发展
陈智胜：药明生物CEO
王英群：百济神州副总裁，广州百济神州生物制药有限公司总经理
李　宁：君实生物CEO
郑效东：东富龙集团董事长
江必旺：纳微科技创始人、董事长
贾国栋：和元生物董事、总经理
马　璟：泰楚集团董事长
马　健：晶泰科技联合创始人、CEO
盘　虹：龙沙（Lonza）中国区总经理

02 中国生物药制造政策研讨会（闭门会）——2023/04/22——14:00-16:00

主办：中国医药企业管理协会、中国药学会药事专业委员会协办：同写意新药英才俱乐部
拟邀请中国国际经济交流中心、药监局、工信部相关机构领导出席，与生物制药公司负责人通过圆桌对话的方式，就生物药制造的政策瓶颈进行深度探讨，共寻突破之路，力促中国生物制药发展。

研讨内容：
生物药连续生产工艺的法规问题
生物药分段生产的可行性
国产替代与工艺变更的法规问题
生物药生产质量管理与药品集采

03 平行主题论坛——2023/04/22——09:00-12:00

论坛一：质量与合规论坛

09:00-09:20　细胞与基因治疗产品生产质量管理规范的基本要求与检查要点探讨
李香玉：上海药品审评核查中心副主任

09:20-09:40　生物药上市后的工艺变更管理
王　刚：君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官

09:40-10:00　基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨
吴钦斌：和元生物首席质量官

10:00-10:20　CGT产品的监管以及新技术带来的挑战
陆金华：星尘生物联合创始人、CSO

10:20-10:40　细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑
高　杨：邦耀生物高级副总裁、首席战略官

10:40-11:00　生物制药数字化实施的合规要点分析
柯争先：奥星集团确认和验证咨询总监

11:00-11:20　连续生产ICH Q13技术指南与应用前景
张均利：泽璟生物制药副总经理、生物药执行副总裁

11:20-11:40　滨会生物溶瘤产品中美开发策划
刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理

11:40-12:00　溶瘤病毒生产与分析的法规要求
杜　新：前FDA资深审评官，埃格林医药CEO

论坛二：创新生物制药工程论坛——2023/04/22——13:30-18:00

13:30-14:00　生物药企的数字化供应链体系建设
马　骏：君实生物副总经理

14:00-14:25　从连续工艺到智能生产
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授

14:25-14:50　生物制药研发自动化发展新趋势
张　琰：镁伽科技联合创始人、高级副总裁

14:50-15:15　生物医药数字化：关于柔性制造和模块化设计
王　非：明度智云副总裁

15:15-15:40　为科学家节约一小时（生态，环境）
施道红：FTA创始合伙人、中国区执行董事，TOP创新区研究院共同发起人

15:40-15:55　茶歇

15:55-16:20　6*5000L单抗车间工艺项目建设 
安文琪：华兰生物董事，华兰基因总经理 

16:20-16:45　治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践
杨　波：楚天科技生物工程制药中心总监 

16:45-17:10　如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享
康　伟：奥星集团副总裁

17:10-17:35　细胞治疗产品的厂房设施设计
姚树元：安诺瓴路CEO

17:35-18:00　新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设
徐程飞：药明海德质量负责人

论坛三：细胞培养工艺论坛——2023/04/22——13:30-18:00

13:30-14:00　培养基开发与生物医药高质量发展
肖志华：奥浦迈董事长

14:00-14:25　应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长

14:25-14:45　大规模细胞灌流培养工艺
萧新洲：信达生物工艺开发部和CMC策略部执行总监

14:45-15:05　干细胞大规模扩增工艺及其质量控制
张　云：中源协和细胞制剂生产负责人

15:05-15:25　关键细胞培养过程的非接触式测量技术
王旭东：烁谱科技CEO、CSO

15:25-15:40　茶歇

15:40-16:00　基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析
朱一翔：康日百奥副总经理

16:00-16:20　基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究
鄢晓君：华龛生物联合创始人、CTO

16:20-16:40　数字化时代的上游工艺智能化转型
于　乐：药明生物生物制药和生物工艺部上游细胞培养团队负责人

16:40-17:00　灌流培养工艺的开发和挑战
韩向宗：依科赛生物研发副总裁

17:00-17:20　外泌体生产中的细胞培养工艺
赵进修：唯思尔康CMC总监

17:20-18:00　面向中国生物制药未来的细胞培养技术
肖志华：奥浦迈董事长
罗　顺：澳斯康生物/健顺生物董事长、总裁
陈　旭：依科赛生物创始人、董事长
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长
王延涛：迈邦生物创始人、CEO
陈建新：臻格生物董事长、CEO
李明新：思鹏生物CEO

论坛四：新型抗体工艺论坛——2023/04/22——13:30-18:00

13:30-13:55　未来生物药工艺
刘　询：泰楚集团CEO

13:55-14:20　以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略
涂　晟：和其瑞医药总裁和研发负责人

14:20-14:45　生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略
黄　青：百力司康CTO

14:45-15:10　ADC工艺开发、放大和商业化生产策略
秦民民：乐普生物CTO

15:10-15:30　双抗及ADC药物的下游纯化解决方案
于军华：东富龙海崴总经理

15:30-15:40　茶歇

15:40-16:05　基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术
黄云生：爱科瑞思技术副总裁

16:05-16:30  Application of Imbalanced Bispecific Antibody for BalancedSafety,Efficacy and Manufactureability
刘　跃：AB Studio Inc. Founder and CEO

16:30-16:55　QbD双抗药物开发和质控分析技术
谢红伟：信达生物产品开发副总裁

16:55-17:15　TBD

17:15-17:35　生物药技术转移策略和可比性研究
郑子荣：鼎康生物首席技术官、高级副总裁

17:35-18:00　生物药工艺与工程开发的项目管理
李景荣：劲方生物CTO

论坛五：细胞药物工艺论坛——2023/04/23——08:30-12:00

协办：上海生物医药行业协会细胞基因治疗专委会、易慕峰

08:30-08:40　开场致辞

08:40-09:00　工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发
梅　双：科棋药业CEO

09:00-09:20　细胞治疗产品生产工艺开发要点
由庆睿：和元生物副总经理

09:20-09:40　抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制
宗鸿亮：星奕昂CMC副总裁

09:40-10:00　基于QbD框架的细胞工艺流程设计
张　曦：百吉生物CSO

10:00-10:20　实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究
王江华：可瑞生物联合创始人、CSO

10:20-10:40　细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨
陈　强：科金生物CTO

10:40-11:00　自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理
王永增：合源生物CTO

11:00-11:20　细胞治疗产品的冻存工艺研究
齐菲菲：艺妙神州CTO

11:20-11:40　细胞治疗类药物CMC考量
汪　敏：博生吉副总裁

11:40-12:00　ThisCART, 独特的非基因编辑通用型CAR-T技术
李　俊：方德门达创始人、CEO

论坛六：基因治疗与溶瘤病毒工艺论坛——2023/04/23——08:30-12:20

08:30-09:00　基因治疗产品工艺发展与未来趋势
肖　啸：信念生物创始人、董事长兼CSO

09:00-09:25　基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发
申未然：和元生物副总经理

09:25-09:50　Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产
周静敏：鲸奇生物CEO

09:50-10:15　以AAV为载体的基因治疗平台: CMC开发和IND临床申请之经验分享
张瑰宜：朗信生物联合创始人、CTO

10:15-10:40　基因治疗载体AAV质量控制与研究
王立军：嘉因生物CTO

10:40-11:05　基因治疗生产设备定制化需求及痛点
吴学超：汉超医药创始人、总经理

11:05-11:30　溶瘤病毒工艺开发与领先实践
刘贤杰：亦诺微医药CMC副总裁

11:30-11:55　Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates
倪　明：金斯瑞蓬勃生物首席项目经理

11:55-12:20　CGT药物研发关键物料及CMC注册
刘双生：宜明细胞质量总裁

论坛七：疫苗与RNA药物工艺论坛——2023/04/23——09:00-12:25

09:00-09:30　RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点
李玉玲：健新原力联合创始人、CEO

09:30-09:55　疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略
史　力：怡道生物董事长

09:55-10:20　不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望
胡炜炜：药明生物副总裁、微生物和产业化平台部负责人

10:20-10:45　新型脂纳米粒核酸药物递送系统
李剑光：海昶生物CSO

10:45-11:10　mRNA递送与序列优化
沈海法：上海斯微生物联合创始人、CTO

11:10-11:35　mRNA疫苗商业化生产之路
熊长云：君健生物创始人、CEO，原艾美疫苗副总裁

11:35-12:00　siRNA药物CMC开发要点
杨宪斌：圣诺医药大中华地区CSO，圣诺医药苏州总经理

12:00-12:25　腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制
郑秀玉：康希诺生物高级总监

关于我们

康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）