双特异性抗体就像变形金刚，能够根据不同目标实现形态的多样转换，完成不同的使命。从单抗到双抗再到多特异性抗体，抗体分子通过模块化设计拼装，实现了功能的飞跃进化。本次系列课程我们依旧从细胞株构建开始，直至制剂工艺开发，探索双特异性抗体工艺多样化的变形可能，寻找实现高效表达的“金刚”工艺，让这些超酷的“变形金刚” 通过工艺优化找到它的最强形态。

双抗系列Webinar | 第Ⅱ期

讲师介绍

潘正骅博士 康日百奥 细胞培养负责人

华东理工大学博士学位，具有多年的早期及晚期项目工艺开发以及技术转移经验，专注于哺乳动物细胞补料-分批以及连续流工艺的开发，参与并负责多个后期项目的二代工艺开发、工艺表征以及NDA申报或上市后变更的申报相关工作，同时主导了近10个单抗、双抗和融合蛋白产品的早期工艺开发并获得临床研究批准。

课程简介

由于具有额外的生物学功能，近年来双特异性抗体(BsAb)在重大疾病药物开发方面吸引了越来越多的关注和尝试，同时，随着其数量的增加，也有越来越多的双抗药物进入临床后期。相对于临床早期，临床后期的双抗药物CMC开发面临着完全不同的需求，对于上游细胞培养工艺的开发也提出了挑战。本次课程就针对后期临床双抗项目面临的上游工艺挑战，提出了相应解决策略。

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往期回顾

关于康日百奥

康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）