主办方：允咨读书会

直播通道
扫码进入直播间  限时免费观看

会议日程

会议特点

• 剖析法规指南动态：基于国内外最新法规指南理念和监管形势解读，把握行业脉搏
• 聚焦核心前沿技术：关注应用最广泛最成熟的前沿技术
• 注重案例和应用实践：实践专家丰富案例和成功经验分享，干货满满

会议讲师

潘正骅博士
华东理工大学博士学位
康日百奥  工艺开发负责人

专注于哺乳动物细胞补料-分批以及连续流工艺的开发，参与并负责多个后期项目的二代工艺开发、工艺表征以及NDA申报或上市后变更的申报相关工作，同时主导了近10个单抗、双抗和融合蛋白产品的早期工艺开发并获得临床研究批准。

关于康日百奥Bioworkshops

康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。

康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）