复杂抗体研发与工艺开发研讨系列 | 第Ⅱ期:单双抗项目后期上游工艺研究的异同
发布时间: Oct 13 , 2025
从单抗到双抗再到多特异性抗体,抗体分子通过模块化设计实现了从“精准打击”到“协同合作”再到“团战输出”的飞跃。同时,抗体分子在“升级打怪”过程中也面临着更加艰巨的挑战。
康日百奥Bioworkshops 拥有成熟的多特异性抗体开发平台,专注于复杂抗体开发,平台覆盖双抗、三抗等复杂抗体开发的全流程服务。本次推出《复杂抗体研发与工艺开发研讨系列》课程,由两位讲师分享复杂抗体研发与工艺开发过程中遇到的挑战及解决方案,并立足当下先进技术,探讨未来趋势。

讲师介绍
潘正骅博士 康日百奥工艺开发部负责人
潘正骅博士具有多年的早期及晚期项目工艺开发以及技术转移经验,专注于哺乳动物细胞补料-分批以及连续流工艺的开发,参与并负责多个后期项目的二代工艺开发、工艺表征以及NDA申报或上市后变更的申报相关工作,同时主导了二十余个单抗、双抗和融合蛋白产品的早期工艺开发并获得临床研究批准。
课程简介
由于具有额外的生物学功能,近年来双特异性抗体(BsAb)在重大疾病药物开发方面吸引了越来越多的关注和尝试,同时,随着其数量的增加,也有越来越多的双抗药物进入临床后期。相对于单克隆抗体,临床后期的双抗药物上游工艺研究面临着不同的需求,对于上游细胞培养工艺的研究也提出了挑战。本次课程就针对后期临床双抗项目面临的上游工艺挑战,提出了相应解决策略。
课程二维码
课程时间:2025年10月17日15:00-16:00

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关于康日百奥Bioworkshops
康日百奥Bioworkshops 是一家全球化的生物药合同开发与生产组织(CDMO),专注于抗体类生物药的研发与生产。我们在双特异性、三特异性、融合蛋白等复杂抗体领域具备突出优势,为全球制药与生物技术公司提供从早期研发到商业化生产的一站式解决方案。
依托完善的体系和国际标准合规的质量管理,康日百奥Bioworkshops 的服务范围覆盖细胞株构建、工艺开发、原液生产(200L、500L、2000L)、制剂灌装(西林瓶水针、冻干、预充针、卡式瓶等主流剂型,并支持与注射笔等给药装置的配套使用)、工艺表征,工艺验证以及注册申报支持。
作为值得信赖的合作伙伴,康日百奥Bioworkshops 已经与来自美国、欧洲、亚太等地的客户开展合作,成功交付其单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目并获得临床批件。我们坚持以客户需求为中心,通过专业团队和先进平台,加速创新药物的开发和上市进程。
公司业务范围:
细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的 cGMP 生产(200L、500L、2000L) | 无菌灌装(预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干)



