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康日百奥Bio在线直播分享上游篇:《上游工艺放大过程中的挑战及应对策略》
Nov 05 , 2020
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单克隆抗体类药物由于特异性高,靶向性强,副作用小,疗效显著成为发展迅速的一类生物药。除了与目标细胞表面靶点的高度特异性结合能力之外,快速开发出强健的生产工艺将单抗候选产品推进临床试验阶段的能力也成为单抗项目顺利推进的关键因素。单抗生产的便捷性和速度使这些候选产品快速进入临床试验,这些工艺的可扩展性和稳健性可极大地促进了大规模的商业化生产。

康日百奥团队已经在单抗工艺开发领域深耕多年,团队成员经验丰富,主持或参与研发的生物药产品超过四十余种,其中4个药物已上市,十余个品种处于临床三期研究阶段,在中国,美国,欧洲,澳大利亚均有成功的新药申报经验,因此非常乐意将积累过多年的经验抽丝剥茧将核心干货分享给大家。

时间:2020年11月17日(星期二) 19:30-21:00

演讲人:朱一翔博士

演讲摘要:作为化学工程的一个重要分支,细胞培养工艺的核心研究内容同样可以用“三传一反”来进行高度概括。即,动量传递,热量传递,质量传递以及生化反应过程。本次线上分享主要聚焦于生物制药上游工艺放大过程中动量和质量传递所带来的技术挑战展开讨论,结合其背后的机理及相关案例探讨应对策略。