近年来，随着生物制剂在慢性疾病及创新疗法中的广泛应用，药液给药方式正经历一场悄然升级。从传统西林瓶到预充针（Prefilled Syringe, PFS），这一转变不仅优化了患者体验，更反映了生物制剂生产制造逻辑的重构。

从西林瓶过渡到预充针，原因可能包括剂量增减、给药途径改变、减少药液浪费、倾向于过渡到一体化组合产品等。对比西林瓶给药方式——包括抽取、排气、控制剂量等一系列操作，预充针通过预先灌装固定剂量，实现“开盖即用”，大大降低用药复杂度与操作风险。这也使其逐渐成为生物制剂包装的重要形式之一。

预充针的价值远不止于操作便捷。在其背后，是一整套对生物制剂开发高要求的规范以及多个制剂开发中关键因素的关注，如：黏度控制、蛋白浓度、处方稳定性等对产品质量的潜在影响。同时，还需在长期接触注射器材料（如玻璃、硅油、橡胶组件）过程中保持理化性质与生物活性不发生变化。

因此，从西林瓶到预充针的转型，并非简单的包装形式转变，而是涉及生物制剂开发、容器选择、灌装工艺与质量控制的共同优化。在这一背景下，具备从制剂开发到无菌灌装一体化能力的服务平台，正成为加速预充针产品落地的关键支撑。

机器人手臂工位，超洁净的无菌保险

康日百奥的无菌车间里，引入了智能化的无菌预灌封系统，借助2个超洁净无菌机器人手臂，从容器抓取到灌装全程无需人工接触，完全实现了灌装的高效率、高精度。在封闭隔离器环境中，机器人精准完成拆包、脱巢、灌装、加塞全流程，彻底避免了人员带来的污染风险，提供了稳定的无菌保障。

覆盖临床试验药品到大规模商业化生产

康日百奥预充针产线实现0.2mL-5.0mL不同制剂规格高效切换及连续生产，满足从临床试验样品灌装到大规模商业化生产的不同产量需求。

康日百奥含智能机器人预灌封系统的预充针灌装产线

康日百奥Bioworkshops预充针/卡式瓶无菌灌装生产线

灌装规格：0.2mL-5.0mL

灌装速度：12,000支/h

智能机器人无菌预灌封系统实现了灌装的高精度以及稳定的无菌保障

关于康日百奥Bioworkshops

康日百奥Bioworkshops 是一家全球化的生物药合同开发与生产组织（CDMO），专注于抗体类生物药的研发与生产。我们在双特异性、三特异性、融合蛋白等复杂抗体领域具备突出优势，为全球制药与生物技术公司提供从早期研发到商业化生产的一站式解决方案。依托完善的体系和国际标准合规的质量管理，康日百奥Bioworkshops 的服务范围覆盖细胞株构建、工艺开发、原液生产（200L、500L、2000L)、制剂灌装(西林瓶水针、冻干、预充针、卡式瓶等主流剂型，并支持与注射笔等给药装置的配套使用）、工艺表征，工艺验证以及注册申报支持。作为值得信赖的合作伙伴，康日百奥Bioworkshops 已经与来自美国、欧洲、亚太等地的客户开展合作，成功交付其单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目并获得临床批件。我们坚持以客户需求为中心，通过专业团队和先进平台，加速创新药物的开发和上市进程。

公司业务范围：

细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的 cGMP 生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）