自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID，以下简称“自免”）是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎^[1]、系统性红斑狼疮、银屑病等。

根据《柳叶刀》杂志，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病，上升趋势明显，是仅次于癌症和心血管疾病的第三大慢性病。

2024年，Nature杂志新闻专栏发表了题为“Calming the storm”的文章，介绍了医学科学家在治愈自免疾病中的一系列突破^[2]，聚焦免疫耐受的新疗法，围绕“如何让免疫系统避免攻击自身组织”这一核心问题展开了多方向研究。

图1 ：重建免疫耐受的三种方法^[2]

T细胞的信号调节是最核心的研究焦点之一，而CD3作为T细胞信号通路的代表，不仅是T细胞被激活的“开关”，也为科学家提供了一个思路——是否能通过调节CD3相关通路，让免疫系统重新恢复平衡？近年来，对于CD3的研究也获得了十分喜人的成果。

CD3双抗在自免领域大放异彩，出海热度不减

2024年9月，《新英格兰医学杂志》发表了两项研究结果：多名难治性自免患者接受CD3/BCMA双抗Teclistamab治疗后病情显著缓解，其中，一名系统性红斑狼疮患者实现了症状完全缓解；4例自免患者（系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病、类风湿关节炎）接受Teclistamab治疗后，疾病活动度皆获得改善。^[3]

CD3双抗药物在自免领域展现出显著的治疗潜力，2024年下半年，就有5款药物进行交易，靶点分别是：

CD3×CD19×BCMA；

CD3×CD20；

CD3×CD19×CD20；

CD3×BCMA；

CD3×CD19。

据博研咨询预计：到2025年，中国CD3抗体行业的市场规模将达到200亿元人民币，年复合增长率约为20%^[4]。

这一系列成果不仅验证了CD3靶点在自身免疫性疾病治疗中的可行性，也进一步拓宽了其应用边界。除了Teclistamab之外，全球范围内已有多款以CD3为核心靶点的双特异性抗体陆续上市，涵盖CD19、CD20、BCMA、DLL3等多种配对靶点，构成了当前最活跃的双抗研发版图之一。

Approved bispecific antibodies

点击下方图片，查阅已获批上市的双抗药物

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